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11月23日，Strides Pharma Science公司宣布，其全资子公司开发的Generic Suprep肠道清洁仿制产品获得FDA批准。该产品也成为目前市面上获批的第二款肠道清洁仿制产品。
患者在结肠镜检查前需进行清肠准备，以满足结肠镜检查要求和获得良好视野。据IQVIA公司估计，此类产品市场规模约1.43亿美元。
获批的该仿制产品套装由两瓶口服溶液和一个混合容器组成，口服溶液包括7.5克/6盎司硫酸钠、3.13克/6盎司硫酸钾和1.6克/6盎司硫酸镁。此外，在生物等效性和治疗等效性上，该产品与Sebela Pharmaceuticals公司开发的原研产品实现了对标。
原文链接：
https://www.strides.com/pdf/pressrelease/2023/StridesSEIntimation_23Nov2023.pdf
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