QMS之SCAR&MRB小知识

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SCAR        供应商质量问题反馈单(Supplier Corrective Action Request)

1. 对于来料不良，如需供应商进行整改，则可直接开SCAR，让供应商按照客户要求进行整改，完成整改后，提交给客户审批，客户则可以实时跟踪整改进度和状态;
2. 对供应商的评审结果，如需供应商了解评审详情，则内部可将此评审记录报告公开给供应商。对于评审Findings，则同样可以开SCAR要求供应商整改并进行跟踪。
3. 客诉处理，如换货、维修、赔款等等，客诉处理可能需要审批。如需要整改则开SCAR，启动整改（CAPA）。两段式处理客诉：第一个阶段是快反遏制，想方设法快速答复和解决客户提出的问题，从短期维度尽快让客户得到满意的结果；第二个阶段是寻因改进，从根源上彻查问题的起因并寻求永久消除类似问题，改善产品和服务，以防再次发生；

CAPA Corrective and Preventive Action（纠正和预防措施）的缩写

CAPA 在质量管理系统(QMS)中扮演了非常重要的角色，其目的是通过纠正和预防措施来确保质量问题的根本解决，从而提高产品和服务的质量。

CAPA的基本流程

1. 捕捉问题：从各种渠道（如客户反馈、内部审计等）捕捉问题。
2. 定义问题：准确定义问题的性质、严重性及影响范围。
3. 分析原因：通过一系列分析工具和技术，找到问题的根本原因。
4. 制定措施：根据问题的原因，制定出适当的纠正和预防措施。
5. 实施和验证：确保实施了计划的措施，并对其有效性进行验证。
6. 跟踪和监控：对问题的解决过程进行跟踪和监控，以确保问题的根本解决。
7. 总结和评估：总结CAPA的过程和结果，并评估CAPA对QMS改进的贡献。

CAPA的优势

• 提高质量：通过从根本上解决质量问题，确保产品和服务的质量。
• 降低成本：避免不必要的重复工作，减少质量问题对组织造成的损失。
• 提高客户满意度：确保提供的产品和服务符合客户需求，并使客户更满意。
• 提高竞争力：改善组织的质量管理体系，提高组织的绩效，增强其市场竞争力。

CAPA的关注点

在执行CAPA时，应关注以下几个方面：

• 问题捕捉：确保所有质量问题都得到捕捉和记录。
• 问题分析：使用合适的分析工具和方法，找到问题的根本原因。
• 纠正和预防措施：确保制定的纠正和预防措施是合适的，能够根本解决问题。
• 实施和跟踪：确保实施的措施有效，并跟踪措施的实施情况。
• 记录和报告：确保CAPA过程中所有的记录都被保留，并向管理层报告CAPA的结果。
• 总结和反思：总结CAPA的过程和结果，并反思CAPA对QMS改进的贡献。

CAR        在质量体系中是CAR(CorrectiveActionRequirement)纠正措施要求的缩写。

1.         它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合.
2.         一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。
3.         可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

CCAR        Customer Corrective Action Request / Customer Corrective Action Report

1.  客户用于投拆供应商或反馈时所使用的报告 / 供应商用于答复客户的投拆或反馈的报告

MRB        物料评审会议(Material Review Board)，是针对不合格物料进行评审以确定处置方式的活动。

1. 检验过程中,有不合格品发生，可以一边检验一边登记不合格品，便于启动MRB评审;
2. 针对所有检验工作站发现产品异样状态暂时不能确定是否为缺陷的一种处理办法。这里的工作站包括进料检验，过程检验，出货检验以及客户退回的产品。
3. MRB会议可由不同的人召集。
4. 若在 MRB 评审会前未发 CAR/CCAR/SCAR 的，会后由 MRB会议的召集部门根据会议的决议开 CAR 给相应的责任部

常见不良类别定义

1. 物料不良:由于物料本身不符合相关技术标准的要求而导致的不合格现象。作业不良:由于员工未按照相关工艺、规范的要求进行操作而导致的不合格现象。工艺不良:员工严格按照工艺/规范操作，但由于工艺本身问题而导致生产出的产品不符合要求的现象。
2. 设计不良:由于设计的参数/尺寸/规格/性能指标等不合理而导致的不符合现象。
3. 板卡不良:属于一类特殊的物料不良，即由于板卡(PCBA) 故障而导致的不合格现象。
4. 仪器不良:由于所使用的仪器设备/工装夹具等而导致的不合格现象。
5. 其他:不属于以上类别的因素而导致的不合格现象。