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Rapid Medical超小体积且唯一可调的取栓器获得FDA核准
先进神经血管器械的领先开发商Rapid Medical在多伦多召开的神经介入外科学会(SNIS) 2022年第19届年会上宣布,TIGERTRIEVER?13已获得FDA 510(k)核准用于大血管闭塞。TIGERTRIEVER 13是迄今为止全世界超小体积的血管再通器械,旨在摘除缺血性卒中期间精细脑血管中的血栓。它是唯一能适应血管结构和血块的器械,创伤性低于现有器械。
纽约大学石溪分校医疗中心David Fiorella博士表示:“神经血管领域一直在期待一款专用于细小血管的取栓器。现有药物治疗对这些患者并不理想。因此能紧急恢复血流、同时极大限度减少潜在伤害的器械可能会带来巨大收益。”
现有支架取栓器缺乏任何可调节性——它们在使用时被动张开,从脑中抽出时呈完全展开状态。TIGERTRIEVER系列产品的独特可调节性来自于复杂的三维编织结构,借鉴自航空航天工程新近进展。TIGERTRIEVER可精确操控以捕获血栓,并能够在摘除前消弭血管结构的张力。可调节性还使TIGERTRIEVER 13的外形在所有支架取栓器中至为纤薄——比3毫米器械还要小24%,能够在极富挑战性的解剖结构中更轻松地移动。该器械还可为每台手术量身定制,从而使高风险血栓切除术的安全性达到新的高度。
Rapid Medical美洲区总裁James Romero表示:“全球已开展了数千例TIGERTRIEVER 13手术。如今美国医生终于能够利用TIGERTRIEVER 13的独特功能,进一步造福缺血性卒中患者。”
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